1.年龄为18周岁及以上；

2.性别：男女不限；

3.ECOG 体能评分为0~2分；

4.预计生存期不少于12周；

5.患者应至少有一个可测量病灶存在（RECIST 1.1）；对于既往接受过放疗的部位的病灶，只有当放疗后有明确的进展时，才可以被计为靶病灶；

6.组织病理学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性NSCLC，且经中心Abbott FISH检测为ALK阳性，入组的许可将基于在当地或中心实验室进行的阳性Abbott FISH、RT-PCR或Ventana IHC检测结果；

7.无脑转移、或伴有无症状性脑转移，或有症状脑转移经过治疗且稳定超过4周，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10 mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于 2 周；

8.受试者理解并自愿签署知情同意书。