新英格兰医学杂志上发表的一项275名患者,多国III期临床试验ALTA-1L的结果,布加替尼(brigatinib)作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。
ALTA-1L比较了一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)与下一代ALK抑制剂布加替尼的效果,已有研究证实布加替尼在克唑替尼治疗后进展的患者中显示出很高的活性。
该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),即患者在没有恶化的情况下带瘤生存的时间,由独立审查委员会评估。患者以前从未接受过ALK抑制剂治疗。
总体而言,布加替尼治疗的患者与使用克唑替尼的患者相比,进展或死亡风险显著降低51%。
在基线时脑转移的患者中,进展或死亡风险降低为80%。在治疗一年时,接受布加替尼治疗的患者中有67%保持无进展,而使用克唑替尼治疗的患者为43%。布加替尼组尚未达到中位PFS,克唑替尼组为9.8个月。
总体而言,71%的ALK阳性非小细胞肺癌患者对布加替尼有明确的反应,而使用克唑替尼治疗的患者为60%。
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