索拉非尼和厄洛替尼药物联合效果怎么样

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研发背景


一项研究比较了索拉非尼/厄洛替尼联合化疗与索拉非尼单药治疗720例晚期肝细胞癌且肝硬化Child-Pugh分级A级患者的疗效。

索拉非尼/厄洛替尼联合使用的总应答率为7%,索拉索拉非尼单独使用的应答率为4% (P = .10)。

联合化疗的中位PFS为3.2个月,而索拉非尼单药组为4个月 (P=0.18),中位OS为9.5 vs 8.5个月(P =0.41)。

生物标志物研究尚未见报道。没有证据证明在索拉非尼中添加厄洛替尼可使晚期肝细胞癌患者获益。


研究方法

美国哈佛大学马萨诸塞州总癌症中心Andrew Zhu教授近日完成的一项国际性、多中心、随机对照III期临床研究表明,晚期肝细胞肝癌(HCC)患者使用索拉非尼(sorafenib)联合厄洛替尼(erlotinib)较联合安慰剂治疗,并不能提高其总生存期(overall survival,OS)。

该研究共纳入720例Child-Pugh A级的晚期HCC伴有肝硬化患者,随机分为A组(sorafenib+ erlotinib,n=362)和B组(sorafenib +安慰剂,n=358)治疗,主要研究终点是OS。

临床效果

结果显示,A、B两组患者的中位OS分别为9.5个月vs. 8.5个月;
中位疾病进展时间(TTP)为3.2个月vs. 4.0个月;
治疗总有效率(ORR)为6.6% vs. 3.9%;
疾病控制率(DCR)为43.9% vs. 52.5%;
治疗期间药物相关性严重不良反应的发生率为21.0% vs. 22.8%,以上P值均>0.05。

不良事件与之前的报道相同,但是B组的皮疹、神经性厌食症、腹泻发生率较高,而A组的脱发(第1~3周期脱落率较高)、手足皮肤反应的发生率较高。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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