意大利都灵大学Giorgio Scagliotti等报告，Tivantinib（ARQ 197）联合厄洛替尼延长了经治局部进展或转移非鳞癌型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无疾病进展生存期（PFS）且具有良好耐受性，但是并未改善此类患者的总生存期（OS）。Tivantinib是一种MET受体酪氨酸激酶抑制剂，临床前及早期临床研究研究表明，Tivantinib联合厄洛替尼时的抗肿瘤活性增强。
一项多中心随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究旨在证实这种联合用药在前期经治的NSCLC患者中的疗效以及安全性。
参与研究的晚期非鳞癌型NSCLC患者以前均接受过1～2个疗程的以铂类为基础的两药全身化疗，将他们按1︰1随机分配为两组：一组接受厄洛替尼 150 mg（每日一次）及Tivantinib 360 mg（每日2次）口服治疗（E+T）；另一组接受厄洛替尼 150 mg（每日一次）及相应剂量的安慰剂（E+P）治疗，直至疾病进展。患者的肿瘤标本进行EGFR和KRAS突变、MET表达、MET基因扩增的检测。研究的主要终点是OS，次要终点和探索性目标包括患者的PFS、不同分子亚组的总生存期以及治疗的安全性。
结果显示，研究入组1048例患者，在中期分析根据研究结果而终止试验。E+T组(厄洛替尼+Tivantinib)与E+P组(厄洛替尼+安慰剂)相比，并未改善OS，中位OS分别为8.5个月和7.7个月;但PFS延长，中位PFS分别为3.6个月和1.9个月。亚组分析显示，MET高表达患者的OS得到改善（HR=0.70，95%CI 0.49～1.01）。E+T组与E+P组相比，最常见的不良反应事件为皮疹（33.1% vs 37.3%）、腹泻（34.6% vs 41.0%）、衰弱或疲乏（43.5% vs 38.1%）和粒细胞减少（3～4级：8.5% vs 0.8%）。
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