FLAURA研究显示，在EGFR突变的晚期NSCLC患者中，一线奥希替尼对比标准EGFR TKI可以显著降低疾病进展风险。
临床前研究显示，奥希替尼相比于一代或二代EGFR TKI，可以更好的穿透血脑屏障。AURA3研究显示，奥希替尼治疗T790M突变且合并中枢神经系统CNS转移的患者，显示出较好的颅内疗效。
III期随机、双盲FLAURA研究中，在EGFR突变（exon19del或L858R突变）患者的一线治疗中，比较了奥希替尼和标准EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）。结果显示，奥希替尼组的中位PFS显著优于标准EGFR-TKIs（18.9 vs 10.2个月，HR 0.46；P<0.001）。在FLAURA研究中，奥希替尼组和标准EGFR-TKI组的中位CNS PFS分别为尚未达到和13.9个月。奥希替尼组和标准EGFR-TKI组的CNS进展率分别为20%和39%。因为新发CNS病灶导致CNS进展的患者比例，两组分别为12%和30%。基于竞争性风险分析，预期的6个月CNS进展，奥希替尼组和标准EGFR-TKI组分别为5%和18%；预期的12个月CNS进展，奥希替尼组和标准EGFR-TKI组分别为8%和24%，见下图2C。在cFAS中，奥希替尼组和标准EGFR-TKI组的CNS ORR为66%和43%，OR=2.5；P=0.011。
在cEFR中，奥希替尼组和标准EGFR-TKI组的CNS ORR为91%和68%，OR=4.6；P=0.066。在奥希替尼组中，有23%的患者取得了CR，而标准EGFR-TKI组中无患者取得CR。在cEFR中，奥希替尼组和标准EGFR-TKI组的CNS DOR为15.2 vs 18.7个月；两组的CNS DCR分别为95% vs 89%，无显著差异。奥希替尼对比标准EGFR-TKI治疗基线合并CNS转移的EGFR突变晚期NSCLC患者，显示出显著更长且有临床意义的CNS PFS延迟，可以降低52%的CNS进展风险。研究结果与FLAURA研究总体人群的PFS分析一致。此外，奥希替尼组的CNS进展率也显著低于标准EGFR-TKI组，两组中CNS见主要表现为新发病灶，且奥希替尼组的新发病灶显著少于标准EGFR TKI治疗组。
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