阿法替尼和吉非替尼相比效果怎么样?

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试验设计


LUX-Lung   7 是 全 球 首 例 第 一 代 和 第 二   代EGFR(分别为阿法替尼和吉非替尼)在既往未接受过治疗的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者中的头对头试验。

该IIb期试验纳入常见EGFR突变(del19或L858R)的319例晚期非小细胞肺癌患者。

试验的联合主要终点是独立中心评估的PFS、至治疗失 败 时 间 和 总 生 存 期(OS);次要终点包括客观反应率(ORR)、疾病控制率、肿瘤缩小、患者报告结局和安全性。

临床结果

与吉非替尼相比,阿法替尼可显着改善:


PFS(HR = 0.73;95% CI,0.57-0.95;p= 0.0165;中位数:11.0个月[阿法替尼] 与 10.9个月[吉非替尼])。

在预定的临床亚组(如性别、年龄、人种和EGFR突变类型)中,阿法替尼治疗均达到了一致的PFS改善。

至治疗失败时间(HR = 0.73;95% CI,0.58-0.92;p= 0.0073;中位数:13.7个月[阿法替尼] 与 11.5个月[吉非替尼])


ORR(70% 与 56%,p=0.0083)


此外,与化疗相比,阿法替尼是对特定类型EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者有OS获益的首个治疗方式。

LUX-Lung 3和6试验分别证明了阿法替尼用于治疗最常见EGFR突变(外显子19缺失;del19)患者的显着OS获益(与化疗相比)。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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