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尼妥珠单抗和吉非替尼药物联合效果怎么样？

研究背景

韩国学者进行了一项开放标签，随机，II期试验，旨在评估尼妥珠单抗（EGFR单克隆抗体）联用吉非替尼（EGFR酪氨酸激酶抑制剂）对铂类化疗后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的功效。

研究方法

研究在6个中心进行，将160名患者随机（1：1）单独使用吉非替尼或尼妥珠单抗（200 mg，每周一次静脉内）加吉非替尼（每天250 mg p.o.），直至疾病进展或无法忍受的毒性反应。

主要终点是3个月时无进展生存期（PFS）。在总共160名患者中，有155名（77名：吉非替尼，78名：尼妥珠单抗加吉非替尼）接受了至少一剂，可以评估其疗效和毒性。

研究结果

中位随访时间为22.1个月，吉非替尼3个月时的PFS率为48.1％，尼妥珠单抗加吉非替尼为37.2％（P =不显着，NS）。吉非替尼的中位PFS和OS分别为2.8个月和13.2个月，尼妥珠单抗加吉非替尼的中位PFS和OS为2.0个月和14.0个月。

对于EGFR突变的患者（仅吉非替尼单独治疗，分别为13.5个月和10.2个月，P = NS）或野生型EGFR的患者（仅吉非替尼单独治疗，分别为0.9和2.0个月，P = NS），联合治疗与单纯的吉非替尼相比无更好的PFS ）。

结论

尼妥珠单抗加吉非替尼双重抑制EGFR作为晚期NSCLC的二线治疗并没有比单独使用吉非替尼效果更好。

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温馨提示：本文涉及医疗内容为普遍适用性建议，仅供学习和参考，最终意见以临床医师诊断为准

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