卡博替尼和索拉非尼相比效果怎么样?

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卡博替尼与索拉非尼类似,是一种多靶点靶向药物,对多种激酶(Kit 、 c-Met/HGFR 、AXL 、ROS1、VEGFR1、VEGFR2 、VEGFR3、TrkB、RET、 TIE-2R 、 TYRO)都有抑制作用。在肺癌、肾癌、甲状腺癌甚至肝癌中都有临床应用。

在肾癌方面,早在2012年卡博替尼就获得了FDA官方批准作为二线治疗用于既往接受抗血管治疗失败的晚期肾癌患者。其后,卡博替尼以其优良的疗效开始尝试挑战肾癌一线。此次也一举获得FDA的优先审批。


临床设计


在CABOSUN研究中,所有入组的肾癌患者分别分配至卡博替尼组(60mg,每天1次)(n=79)或索拉非尼组(50mg,每天1次)(n =78) ,以6周为一治疗疗程,使用4周休息2周。

入组患者要求必须是局部晚期或转移性的透明细胞癌,ECOG评分0-2分,且之前没有接受过任何的全身治疗。

临床结果

总生存时间方面,卡博替尼组达到30.3个月,相对应的索拉非尼组只达到21.8个月(HR, 0.80; 95% CI, 0.50-1.26)。

有效率方面,卡博替尼组更要明显高于索拉非尼组,分别是46%:18%。

肿瘤抑制方面,卡博替尼组87%呃患者出现了靶病灶的缩小,而索拉非尼组只有44%的患者出现了缩小。


安全性方面,由于多靶点的属性,两组的不良反应发生率都较高,情况相似。两组(卡博替尼:索拉非尼)最常见的不良反应包括:乏力 (85.9% vs 81.9%),高血压 (80.8% vs 68.1%),腹泻(71.8% vs 52.8%),AST 升高(61.5% vs 31.9%),ALT升高 (55.1% vs 27.8%)。

结语


相比国内肾癌经典靶向药物索拉非尼,卡博替尼治疗初治转移性肾癌患者,可以将患者进展或死亡风险下调34%。中位无进展生存期PFS比索拉非尼延长2.6个月(8.2:5.6) (HR,0.66; 95% CI, 0.46-0.95; P = .012)。将肾癌的整体生存提高了新的高度。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准


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