阿来替尼和克唑替尼相比效果怎么样?​

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按照之前的治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,已经在国内上市,医院就可以买到,商品名赛可瑞。

不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药有了新选择——阿来替尼(Alectinib)。

权威医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了一项重磅临床数据:对于新确诊的ALK融合的肺癌患者,使用阿来替尼比使用克唑替尼的有效率高,副作用小。这个三期临床试验代号ALEX,是一个全球多中心的临床试验。


临床设计


招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:152位使用阿来替尼,口服600mg,每天两次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。

临床结果

有效率
总体来看,阿来替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。

如果只看有明确脑部病灶的患者,阿来替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终比分2:0,阿来替尼胜,尤其是对于脑转移的患者。

PFS
独立的评审委员会评估阿来替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。阿来替尼足足提高了15.3个月,完爆克唑替尼。

脑部控制
用药一年之后,阿来替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。阿来替尼又胜,脑转移是老药克唑替尼的硬伤,所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。

阿来替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%,而克唑替尼组的是50%。所以,艾乐替尼的副作用并不大。

到目前为止,已经有两个三期临床试验证明阿来替尼效果比克唑替尼效果好,副作用也不大,这是ALK+肺癌患者的新选择。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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