埃克替尼又称凯美纳，是由我国浙江贝达药业有限公司研制开发的一种特异性较高的抗肿瘤靶向治疗药物。

表皮生长因子(EGF)是一种由53个氨基酸残基组成的耐热单链低分子多肽，能与靶细胞膜上的表皮生长因子受体(EGFR)结合产生生物效应。

而EGFR是一种酪氨酸激酶(TK)型受体，当它与EGF结合后能促进受体内的TK激活，导致受体酪氨酸残基自身磷酸化，提供持续分裂信号到细胞内，引起细胞增殖、分化。EGFR在人类组织中大量存在，在恶性肿瘤中呈高表达。

埃克替尼是一种高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可强有力地选择性抑制EGFR及其3个突变体，阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成，并可诱导肿瘤细胞的凋亡。

作为新型靶向生物制剂，盐酸埃克替尼作用机制与细胞毒性药物完全不同。它与表皮生长因子受体（EGFR）ATP结合位点上的三磷酸腺苷竞争，通过阻断其酪氨酸激酶活性，进而阻断表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导通路，阻断肿瘤细胞生长和进展的关键过程。

体外研究数据表明，盐酸埃克替尼能够抑制肿瘤细胞的增殖、浸润和转移，促进细胞调亡，且有抗肿瘤血管形成活性。

Ⅲ期临床研究中，盐酸埃克替尼创造性地采用进口药作为阳性对照进行随机、双盲研究，研究结果表明，盐酸埃克替尼对既往接受过化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）具有确切的抗肿瘤效应，主要指标等同对照进口药物，不良反应发生率明显低于对照进口药物，安全性更优。

凯美纳是贝达药业历时近十年自主研发、完全拥有自主知识产权的国家1.1类创新药，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。

2011年6月7日，盐酸埃克替尼获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市，填补了我国小分子靶向抗癌药物的空白。

2013年8月13日，国际权威期刊《柳叶刀•肿瘤》全文刊登埃克替尼 III 期临床 ICOGEN研究成果，国际肿瘤专家、美国科罗拉多大学肿瘤中心Ross Camidge教授在编者按中评价埃克替尼“开启中国新药研发的新纪元”，“是国际肿瘤领域的里程碑”。

2017年，盐酸埃克替尼被纳入国家医保药品目录。同年，7月19日，国际权威期刊《柳叶刀•呼吸医学》全文发表埃克替尼治疗脑转移患者BRAIN研究成果，这是EGFR-TKI针对脑转移患者首个III期临床研究结果，被纳入临床指南作为推荐治疗。

8月23日，《肿瘤学年鉴》全文发表埃克替尼一线治疗EGFR突变患者临床研究，为埃克替尼一线应用提供充足的循证医学证据。

2018年，盐酸埃克替尼被纳入国家基本药物目录，为更多中国患者提供更优质的药物。

2019年，盐酸埃克替尼被纳入2019版国家医保药品常规准入目录，进一步减轻患者经济负担。

盐酸埃克替尼上市后，深入推进临床研究，助力中国肺癌研究走上国际舞台，开展了80多项学术研究，包括一线治疗研究、肺癌伴脑转移研究、EGFR状态不明患者研究、EGFR21外显子敏感突变加量研究、与化疗联合的研究等，发表SCI论文近200篇，影响因子480多分，并在ASCO、WCLC、ESMO等国际学术会议上报告、展示。

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