
一项随机,双盲,第3阶段非劣效性试验头对头比较了埃克替尼和吉非替尼在中国晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。2.该研究从中国27个医疗点纳入晚期非小细胞肺癌患者,符合的条件为:18-75岁的,对一个或多个铂类为基础的化疗方案耐药。患者被随机分配(1:1)到接收埃克替尼(125mg,每天三次)或吉非替尼(250mg,每天一次)直至疾病进展或不可耐受的毒性。研究主要终点是无进展生存期,如果收集到组织样本,还将分析EGFR状态。所有研究者,临床医生和参与者都设盲不知道患者的分组。非劣效性比例为1.14;如果埃克替对尼吉非替尼的风险比(HR)的95%可信区间的上限小于这个界值,非劣效性将成立。3. 400名符合条件的患者在2009年2月26日到2009年11月13日之间入选,因一个病人被错误的纳入,从研究中被删除,200例患者被分配到埃克替尼组,199例患者分配到吉非替尼组。395例患者纳入全分析集(埃克替尼,N=199;吉非替尼,N=196)。埃克替尼对比吉非替尼的中位无进展生存期为4.6个月[95%CI为3.5-6.3个月]对3.4个月[2.3-3.8],P=0.13),埃克替尼并不劣于吉非替尼(HR 0.84,95%CI 0.67-1.05)。
埃克替尼可能是晚期非小细胞肺癌患者的一个新的治疗选择。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准