塞瑞替尼必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。

服用塞瑞替尼前，必须通过准确及经充分验证的检测方法进行 ALK 突变检测，确认为 ALK 阳性的 NSCLC 患者方可接受本品治疗。

肿瘤组织和血液均可用于ALK基因检测，但通常采用组织标本。

大约5％的NSCLC会发生ALK基因重排，ALK基因重排产生异常的ALK蛋白，导致细胞生长和扩散。塞瑞替尼对表达EML4-ALK和NPM -ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，进而抑制肿瘤细胞的增殖。

ALK突变的形式有过量表达、与其他基因形成融合基因，发生点突变等。ALK基因融合突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见的一种驱动基因，中国非小细胞肺腺癌中ALK融合突变阳性的比例为5.3%，在非小细胞肺腺癌、年轻患者（小于60岁）以及不吸烟的人群中发生率较高。

在NSCLC中，以EML4-ALK融合突变为主，EML4-ALK融合有不同的融合亚型。ALK的点突变，主要是守门员基因的突变。

ALK基因突变常导致塞瑞替尼耐药，影响治疗效果。其耐药的发生机制可以是ALK基因的二次突变、ALK融合基因拷贝数增加等。

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