贝伐珠单抗一种人源化单克隆抗体IgG1,分为进口原研药和国产仿制药。进口药生产厂商为瑞士罗氏公司,商品名称为安维汀;国产仿制药生产厂商为齐鲁制药,商品名称为安可达。
VEGF促使肿瘤血管的生成,促进肿瘤发生发展,它通过与细胞膜上的特异性受体结合,介导细胞内酪氨酸激酶磷酸化而发挥的一系列的生理功能。
首先,VEGF提高血管通透性,有利于纤维蛋白原和其他血浆蛋白外渗,沉淀于细胞基质,形成纤维凝胶,成为形成肿瘤基质和新生毛细血管网络的基础。
其次,VEGF通过与血管内皮细胞(VEG)上的两个特殊受体作用,直接刺激内皮细胞分化增殖和迁移,促进VEG增殖及大量新生血管生成。
这不仅有利于血管生成,还有利于肿瘤细胞与肿瘤组织分离、脱落,为肿瘤转移创造了条件。同时,肿瘤细胞也可合成、分泌VEGF,反过来促进了肿瘤的生长,从而形成了“肿瘤细胞-VEGF-新生血管”恶性循环。
贝伐珠单抗可与 VEGF 结合,阻止 VEGF 与内皮细胞表面 VEGF 受体(Flt-1 和 KDR)相互作用。
在体外血管生成模型中,VEGF 与其受体的相互作用可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。
在裸鼠(无胸腺)结肠癌异种移植模型中给予贝伐珠单抗,可减少微血管生长和抑制转移性疾病的进展。
贝伐珠单抗原研药由基因泰克(罗氏的子公司)研发,2004年2月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2005年1月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2007年8月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准。
2010年2月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由罗氏(美国的基因泰克、日本的中外制药)在美国、欧洲、日本和中国市场销售。
2010年齐鲁制药正式立项开发贝伐珠单抗生物类似药。2018年8月,该产品正式申报注册;2018年10月,作为国家重大专项品种纳入优先审评药品名单中,进入了加速上市序列。
2019年,经过严格的临床核查和注册生产现场动态核查,国产贝伐珠单抗最终获批上市。国产贝伐珠单抗生物类似药的上市将提高该类药品的可及性,为国内患者提供新的治疗选择。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准