根据群体 PK 分析的结果,没有观察到合用的化疗与贝伐珠单抗代谢之间存在具有临床意义的相互作用。
贝伐珠单抗单药治疗与贝伐珠单抗联合α-2a 干扰素或者其它化疗(IFL,5-FU/LV,卡铂/紫杉醇,卡培他滨或多柔比星,顺铂/吉西他滨)相比,对贝伐珠单抗清除率的影响既不具有统计学意义,也不具有临床方面的相关差异。
药物间相互作用研究 AVF3135 g 的结果显示,贝伐珠单抗对伊立替康及其活性代谢产物 SN38 的药代动力学没有明显影响。
研究 NP18587 的结果表明贝伐珠单抗对卡培他滨及其代谢产物的药代动力学没有明显影响,同时通过测定游离铂和总铂确定对奥沙利铂的药代动力学也没有显著性影响。
研究 BO17705 的结果证实贝伐珠单抗对α-2a 干扰素的药代动力学没有显著性影响。
研究 BO17704 的结果表明贝伐珠单抗对顺铂的药代动力学没有产生明显影响。由于患者之间存在高变异性,而且样本量有限,因此根据 BO17704 的结果无法得出有关贝伐珠单抗对吉西他滨药代动力学影响的确切结论。
在两项转移性肾细胞癌的临床研究中,贝伐珠单抗(每 2 周 10 mg/kg)与苹果酸舒尼替尼(每天 50 mg)联合使用治疗的 19 名患者中有 7 名患者报告发生了微血管溶血性贫血(MAHA)。
MAHA 是一种溶血性疾患,表现为红细胞破碎、贫血和血小板减少。此外,在一些患者上观察到高血压(包括高血压危象)、肌酐升高和神经病学症状。所有这些发现随着贝伐珠单抗和舒尼替尼的停用而恢复,均为可逆性的。
BO21990 研究是在新诊断为胶质母细胞瘤的 921 例患者中进行的 III 期随机、双盲、安慰剂对照临床研究,该研究对化疗(替莫唑胺)、放射治疗和本品联合治疗的安全性和有效性进行了评估。
本研究没有发现与贝伐珠单抗相关的新的不良事件的报告。贝伐珠单抗联合同步放疗的安全性和有效性在其他适应症上尚未明确。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准