
贝伐单抗经常用于治疗复发的WHO II级和III级胶质瘤,但目前尚无随机试验的证据。本研究评估了贝伐单抗在首次复发II级或III级胶质瘤的患者中的疗效,这些患者无1p/19q共缺失。
TAVAREC试验是一项随机、开放标签的2期试验,在欧洲32个中心进行,旨在探索贝伐单抗和替莫唑胺在首次复发WHO II级和III级的非1p/19q共缺失的胶质瘤患者的有效性。
用于诊断为II级或III级胶质瘤的患者,无1p / 19q共缺失,首次放疗或化疗后首次增强对比增强, 或两者。既往的化疗必须在入组前至少6个月停止,并且必须在入组前至少3个月停止放疗。
治疗组通过欧洲癌症研究和治疗组织网络系统进行随机分配,预设分层包括:初始组织学(WHO II级与III级),WHO性能状态(0或1或2)、和既往的的治疗(放疗,化疗或两者皆有)。
患者被指定接受替莫唑胺(150-200mg/m2,口服)单药治疗,每4周1-5次,最多12个周期,或相同的替莫唑胺方案联合贝伐单抗(10 mg / kg,静脉注射)每2周一次,直到进展。
主要终点是符合方案集人群的12个月的总生存期。对开始给予治疗的所有患者进行安全性分析。
2011年2月8日至2015年7月31日期间,155名患者入选并随机分配接受单药治疗(n = 77)或联合治疗(n = 78)。
替莫唑胺组72名患者中44名患者(61%[80%CI 53-69])的总体生存率为12个月,而组合中69名患者的总生存率为55%(55%[47-69])组。
最常见的毒性是血液学:单药治疗组中75名患者中17名(23%)和联合治疗组中76名中的25名(33%)发生3级或4级血液学毒性。
除血液学毒性外,最常见的不良事件是神经系统疾病(单药治疗组75例患者中有59例[79%],联合治疗组76例患者中有65例[86%]),疲劳(53例[70%] vs 61例[80%])和恶心(39 [52%] vs 43 [56%])。
联合治疗组(76名患者中29名[38%])的感染频率高于单药治疗组(75名患者中17名[23%])。
在联合组中报告了1例与治疗相关的死亡事件(在治疗相关的4级血小板减少症期间肿瘤内出血后的感染)。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准