重组人血管内皮抑制素又称恩度,由山东先声生物制药有限公司研制,目前已获批联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品,其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成,阻断了肿瘤细胞的营养供给,从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
体外实验结果显示,本品对人微血管内皮细胞株 HHEC 的迁移、Tube 形成有抑制作用,并能明显抑制鸡胚尿囊膜血管生成,提示本品具有一定的体外抗血管生成作用。
本品对人肺腺癌细胞 SPC-A4 有一定的生长抑制作用。体内实验结果显示,本品对鼠肿瘤模型 (S180肉瘤、H22肝癌),人异种移植肿瘤 (SPG-A4 肺腺癌、SGC7901胃癌、Hela 宫颈癌、SMMC-7721 和 Bel7402肝癌) 有抑瘤作用。
早在1991年,美国科学家犹大·福克曼(Judah Folkman)就已经发现血管紧缩素(Angiostatin)和血管内皮抑制素(Endostatin),于是开始通过他创立的公司EntreMed对它们进行研发。
由于疗效不明,Endostatin终于没挺过II期临床研究,并于2004年终止研发并停产。
1999年清华大学教授罗永章回国,开始着手基于血管内皮抑制素的新药研发,并在烟台创建麦得津生物工程股份有限公司,担任首席科学家。罗永章通过添加9个氨基酸修饰Endostatin,使其更易制备,相对更稳定。
2001年,Endostatin的改良版,即恩度进入临床研究。
2004年,一项在中国进行的多中心,随机双盲安慰剂对照的III期临床研究结果显示,恩度联合长春瑞滨+顺铂(NP化疗)治疗初治或复治的晚期非小细胞肺癌,相比NP化疗+安慰剂显著提高了客观缓解率(35.4% VS.19.5%),中位至疾病进展时间(6.3个月VS. 3.6个月)以及中位总生存期(14.87个月VS.9.90个月)。
2006年恩度在中国获批上市,适应症为晚期非小细胞肺癌(含鳞癌)。
2006年5月,中国民营企业先声药业巨资收购烟台麦得津八成股份,将恩度纳入麾下。
先声药业表示,此举旨在以实际行动支持国家技术创新。未来,先声将鼎力使恩度成功推向市场,以造福癌症患者。
114联合国药集团提供肿瘤靶向药海外直购服务,帮您低价购买海外新药及仿制药。
如有需要,请识别下方二维码添加「肿瘤咨询顾问」进行咨询。
114抗癌指南导航·点击下方文字阅读更多
温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准