BLU-554是由美国Blueprint Medicines 公司研发的一种口服、高选择性、不可逆的成纤维细胞生长因子受体 4（ FGFR4）抑制剂，已在临床前试验中证实可强效且特异性抑制 FGFR4，从而抑制肝细胞癌生长。

CS1001 是基石药业自主研发的一种重组抗程序性细 胞死亡因子配体 1（PD-L1）全人源单克隆抗体。

1. 受试者年龄 ≥18 岁；

2. 经病理组织学或细胞学证实的，不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌；

3. 受试者至少存在一个可测量的病灶，根据 RECIST v 1.1 进行评估；

4. 受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为 0-1；

5. 肝功能 Child-Pugh 评分为 A 级；

6. 预计生存期≥3 个月；

7. 必须（Ib 和 II 期）提供新鲜或存档肿瘤组织用于中心实验室 FGF19 和 PD-L1 分析；

8. 患有 HCV 感染的受试者，如果 HCV RNA 阳性，应接受当地已获批或可用的抗 HCV 治疗药物；

9. 患有 HBV 感染的受试者，筛选时受试者 HBV DNA 必须≤2000 IU/ml。• HBV DNA （+）受试者，在研究治疗开始之前至少接受 14 天抗 HBV 治疗（依据当地标准治疗进行），且愿意在研究期间继续接受治疗。• HBsAg（+）和/或 HBcAb（+）受试者，在研究期间根据研究者医嘱，必要时接受抗 HBV 治疗；

研究者会根据临床试验方案中详细的入选排除标准以及筛选检查结果和医学判断来决定志愿者是否能最终进入本研究。

患者受益：

研究期间，您无需支付任何与研究相关的检查及试验药物费用，且将获得合理的交通补贴。具有丰富临床试验经验的医师将对您进行严密的用药观察和随访指导。

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