微卫星稳定（MSS）型肠癌约占晚期肠癌的95%，这类患者的免疫治疗一直是难以破解的困局。不同于微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复基因缺失（dMMR）型肿瘤，免疫治疗对MSS型肠癌几乎无效，如何将这类肿瘤从"冷肿瘤"变为"热肿瘤"，是业界正在探索的方向。
一项Ⅰb期研究以瑞戈非尼联合纳武利尤单抗（O药）为治疗方案，为MSS肠癌带来了33%的客观缓解率，MSS型肠癌免疫治疗困局的破解或许有望。研究共纳入50例晚期胃癌或结肠癌患者，其中胃癌和结肠癌各25例，既往接受的中位治疗线数为3线（2-8），入组后接受瑞戈非尼+纳武单抗治疗，在Dose-escalation阶段评估最大耐受剂量，分为3组：②瑞戈非尼120mg/d，21天一周期，停药7天；③瑞戈非尼160mg/d，21天一周期，停药7天。三组均联合nivolumab 3mg/kg q2w。在瑞戈非尼推荐剂量内，剂量递增期间，应用瑞戈非尼剂量160 mg组的患者中观察到3例出现DLT（剂量限制性毒性），包括不良反应等级为3的斑丘疹、黏膜炎和蛋白尿，在应用瑞戈非尼剂量80~120mg的患者中则未观察到DLT。在瑞戈非尼120 mg的增强剂量队列中，由于患者出现的一些3级皮肤相关毒性，而将剂量减少至80 mg。其中，17例患者发生≥3级治疗相关不良事件，常见事件（＞5％）为皮疹（14％），手掌-足底红斑（10％）和蛋白尿（8％）。目前为止，总体客观缓解率（ORR）为40%（95%CI 26～55），疾病控制率（DCR）为88%（95%CI 76～96）。其中GC患者治疗反应率为44％，所有对治疗存在响应GC患者均微卫星稳定（MSS）；MSS的CRC患者治疗反应率为33％，CRC患者人群的总体治疗反应率为36%。
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