仑伐替尼针对三种癌症，不同病症的临床效果如下：

仑伐替尼治疗肝癌临床效果显示，仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月。

在一项随机、开放、国际多中心临床研究（REFLECT；NCT0761266）中评价了仑伐替尼对既往未接受治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）的疗效。

该研究入组了 Child-PughA 和 BarcelonaClinic 肝癌（BCLC）C 期或 B 期 HCC 的成人患者，这些患者不能接受肝癌局部根治性治疗；

ECOGPS 为 0 分或 1 分；未接受过 HCC 的全身治疗；根据 mRECISIT 标准，至少有一个可测量的靶病灶。

患者被按照 1：1 随机分组，研究组接受仑伐替尼（基线体重 ≥ 60 kg 的患者为 12 mg，或基线体重≤60 kg 的患者为 8 mg）每日 1 次口服；

对照组患者接受索拉非尼 400 mg 每日 2 次口服，直至发生疾病影像学进展或不可耐受的不良反应。

随机化按地区（西方 vs 亚太地区）、肉眼可见门静脉浸润或肝外转移的存在（是 vs 否）、ECOGPS（0vs1）和体重（＜60kgvs ≥ 60 kg）进行分层。

共 954 例患者被随机分组，其中 478 例分配至仑伐替尼组，476 例分配至索拉非尼组。

研究人群的人口统计学特征是：中位年龄为 62 岁（范围：20 至 88 岁）；男性占 84% ；

亚洲人占 69% ，高加索人占 29% ；63% 患者中 ECOGPS 为 0 分；69% 患者的体重 ≥ 60 kg。

在具有至少一个远处转移病灶的 590 例（62% ）患者中，52% 有肺转移，45% 有淋巴结转移，16% 有骨转移。

70% 的患者中存在肉眼可见的门静脉浸润、肝外转移或两者都有。79% 的患者被分类为 Child-PughA 和 BCLCC 期，21% 的患者为 Child-PughA 和 BCLCB 期。

75% 的患者在入组时有肝硬化的影像学证据。研究者记录的 HCC 发生的主要相关因素是乙型肝炎（50% ）、丙型肝炎（23% ）、饮酒（6% ）、其他（7% ）和未知病因（14% ）。

【全球数据分析】

仑伐替尼在 OS 方面非劣效于索拉非尼（400 mg 每日两次）。仑伐替尼组的中位 OS 为 13.6 个月，索拉非尼组的中位 OS 为 12.3 个月。

仑伐替尼治疗与索拉非尼治疗相比能显著延长 PFS 和 TTP，中位 PFS 和 TTP 是索拉非尼治疗的两倍。这些疗效结果总结于表 8 和图 1 中。

【中国亚组分析】

在中国大陆 + 台湾 + 香港（CTH）人群中，共 288 名受试者被随机分配接受仑伐替尼（144 名受试者）或索拉非尼（144 名受试者）治疗。

在中国大陆人群中，共 213 名受试者被随机分配接受仑伐替尼（112 名受试者）或索拉非尼（101 名受试者）治疗。

CTH 人群仑伐替尼和索拉非尼组的中位 OS 分别为 15.0 和 10.2 个月（HR = 0.73,95% CI0.55-0.96）。在 CTH 人群中，与索拉非尼组相比，仑伐替尼组能显著延长 OS。

中国大陆人群仑伐替尼和索拉非尼组的中位 OS 分别为 14.7 和 10.5 个月（HR = 0.82，95% CI0.59-1.14）。

根据 mRECIST 评价的独立影像学评估，与 CTH 人群中的索拉非尼相比，仑伐替尼治疗显著延长了 PFS（中位数为 8.4vs3.6 个月），中国大陆人群（中位数为 9.2vs3.6 个月）。

与 CTH 人群中的索拉非尼相比，仑伐替尼治疗显著延长了 TTP（中位数为 9.2vs3.6 个月）和中国大陆人群（中位数为 9.2vs3.7 个月）。

在 CTH 人群中，仑伐替尼的 ORR（CR + PR）明显高于索拉非尼组（43.8％vs 13.2％）; 和中国大陆人群（44.6％vs15.8％）。

CTH 人群和中国大陆人群的疗效终点结果总结于表 9 和图 2。

在治疗甲状腺癌使用仑伐替尼治疗的患者，其无进展生存期达到了18.3个月，而安慰剂组只有3.6个月，提高了5倍。

治疗肾癌仑伐替尼联合依维莫司治疗，对于单独使用依维莫司，患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月，提高了近3倍。

此次三个国家同时批准的治疗方案是基于KEYNOTE-146临床研究的结果，这是一项单臂、多中心、开放标签、多队列的试验。

研究共纳入了108例转移性子宫内膜癌患者，其中有94例为非MSI-H或dMMR子宫内膜癌肿瘤患者，所有患者接受K药+仑伐替尼治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

主要研究指标为客观缓解率（ORR）和持续反应时间（DoR)。

结果表明，94例非MSI-H或dMMR患者的ORR为38.3％，其中10例（10.6％）患者达到完全缓解，26例（27.7％）患者达到部分缓解，且25例患者的DoR≥6个月，在中位随访时间18.7个月时，患者的中位缓解持续时间尚未达到。

早在今年的三月份，柳叶刀子刊《The Lancet Oncology》就刊登了K药联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌的中期试验分析。

研究招募了54例相关患者，其中53例纳入分析。中位随访时间为13.3个月，患者的中位无进展生存期达到7.4个月。

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