过去十年，针对晚期肝癌的治疗药物并不多，只有2007年批准的索拉非尼（多吉美），但疗效并不尽人意。因此，肝癌在很长时间里都被成为“绝症”，也确实当之无愧，几乎无药可用。

目前仑伐替尼可适用于肝癌、肾癌、甲状腺癌的治疗。

抑制肿瘤生成

仑伐替尼抑制促血管生成和致癌信号通路相关 ＲTK ，阻断肿瘤持续扩增的信号机制；

抑制血管形成和过多的生长信号，以达到肿瘤消减

仑伐替尼能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，包括 VEGF1、VEGF2、VEGF3，以及FGFＲ、PDGFＲα、KIT 和 ＲET，从而拦截肿瘤细胞凭借血管获取人体营养来供给自身膨胀的意图。

联合用药增强杀瘤活性

仑伐替尼与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血管形成、VEGF信号通路，体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积，联合用药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。

2015年2月，仑伐替尼以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市，用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。

2016年5月，仑伐替尼被FDA批准联合Afinitor治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。

2018年3月，仑伐替尼在日本获批用于肝癌一线治疗。

2018年8月4日发布的CSCO肝癌指南，已经把仑伐替尼写进一线用药的指南。

2018年8月，美国食品和药物管理局（FDA）批准仑伐替尼胶囊（Lenvima，Eisai）用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗，

2018年9月4日，中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市，开启肝癌一线治疗新时代。

仑伐替尼真实世界临床研究数据惊艳

• 一线使用仑伐替尼，客观缓解率40.4%，疾病控制率83.7%；

• 二线和三线使用仑伐替尼的患者，客观缓解率41.3%和82.7%。
  

抗癌药“王炸”组合，仑伐替尼+Keytruda，三次获得美国FDA“突破性药物”资格

• 2018年1月，肾癌，客观缓解率70%，控制率96.7%；

• 2018年7月，子宫内膜癌，客观缓解率47.2%，疾病控制率83%；

• 2019年7月，肝癌，客观缓解率42.3%，疾病控制率100%；

• 针对非小细胞肺癌、头颈鳞癌、胆管癌等癌症，也有初步临床数据。

2020年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会上仑伐替尼联合nivolumab（纳武单抗，O药）一线治疗不可切除肝细胞（HCC）Ⅰb期临床研究令人瞩目。客观缓解率ORR为76.7%，疾病控制率DCR为96.7%。

基于上述进展，我们也可以预见将来的肝癌将不再是“医学难题”，随着医学的不断突破，肝癌患者获益的可能性越大。

虽然，现在多种肝癌靶向药获批问世，乐伐替尼也能取代索拉非尼的一线治疗地位，为肝癌患者增加了选择。

但是，对于国内肝癌患者来说，综合考虑治疗效果、治疗费用、经济水平及购药方便性的多重因素，索拉非尼仍是第一选择。

当然，经济条件好的话，可以一线直接使用乐伐替尼，乐伐替尼至今未纳入医保，整体治疗费用很高，期待早日获得其纳入医保的好消息。

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