甲苯磺酸索拉非尼（多吉美）是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。

其靶点包括：VEGFR1/2/3、PDGFR-β、B-raf、KIT、RET、C-Raf、FLT3。

肝癌靶向治疗的基础主要包括信号传导途径和新生血管两方面。

一方面，多激酶抑制剂可以通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）等阻断肿瘤血管生长；

另一方面，又可通过阻断Raf/MEK/ERK等信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖。

2006年，索拉非尼作为首个用于治疗肾癌的一线靶向药物，正式在国内上市。

2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国FDA和2008年6月CFDA等相继被批准了索拉非尼可用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。

2017年3月，索拉非尼正式获批可用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌，是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺（DTC）的靶向药物。

治疗肝癌效果

多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47％，对病情的控制延长了74％。临床数据显示，服用多吉美的病人中位总生计期为10.7个月，而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。多吉美降低了肝癌患者31％的死亡率。

治疗肾癌晚期

临床上多吉美的疗效非常明显，有效控制病灶明显缩小30%，而且降低了世界死亡率31%。

肾癌晚期患者在服用多吉美后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周

治疗甲状腺癌

在最新Ⅲ期DECISION（多吉美用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究）试验数据中，与安慰剂比较，多吉美索拉非尼显著延长患者无进展生存期（PFS）。

这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或失败的风险降低了41％。

接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。

虽然，现在已经到了2020年，又有多种肝癌靶向药获批问世，乐伐替尼也能取代索拉非尼的一线治疗地位。

目前，乐伐替尼已经在国内开始销售（未进医保，每月费用5万元左右，是索拉非尼的5倍多）。

但是，对于国内肝癌患者来说，综合考虑治疗效果、治疗费用、经济水平及购药方便性的多重因素，索拉非尼仍是第一选择。

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