目前我们正在开展一项针对复发或转移性鼻咽癌患者的II期临床研究，本研究的目的是在复发或转移性鼻咽癌患者中评价PD-L1（程序性死亡分子配体-1）单克隆抗体 KL-A167注射液的有效性、安全性。现向社会公开招募受试者。

本临床研究由四川科伦博泰生物医药股份有限公司申办。KL-A167注射液是由四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的重组抗PD-L1人源化单克隆抗体，国家药品监督管理局已批准四川科伦博泰开展本临床研究，药物临床试验批件号为2017L04750。

本研究计划共招募153名复发或转移性鼻咽癌患者。符合标准的受试者将在研究期间,研究药物治疗且研究相关的检查费用由申办方承担，同时受试者将获得相应的补助。

1. 入选年龄≥18周岁，组织病理确诊为非角化型鼻咽癌；

2. 入选既往接受过一线含铂的联合化疗和二线单药或者联合化疗（含单药靶向治疗）失败的IVb期（TxNxM1）患者；

3. 入选ECOG评分0-1分，预期生存≥12周，按RECIST1.1标准，至少有一个可测量病灶；

4. 排除中枢神经系统转移、脑侵犯、合并其他恶性肿瘤（5年未复发的部分恶性肿瘤除外）、既往接受过PD-1类抗体或CAR-T治疗的患者；

5. 排除甲亢治疗期患者（稳定剂量甲状腺替代激素治疗的甲减患者可入），其他重大疾病（心功能不全、控制不佳的糖尿病或高血压、活动性乙肝或丙肝、HIV阳性等）患者。

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