西妥昔单抗在使用前应有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法，此外使用西妥昔单抗还应该检测K-ras基因。

肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。

EGFR基因

西妥昔单抗作用于表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡。检测到的EGFR阳性才适合用药。

通过免疫组化方法检测肿瘤组织的 EGFR 表达。如果检测到个染色细胞，即认定该肿瘤为EGFR 阳性。已有的临床试验中，约 75% 的转移性结直肠癌患者经筛查为 EGFR 阳性，适合应用西妥昔单抗进行治洽疗。

尚无本品对 EGFR 阴性肿瘤患者的有效性及安全性数据。

基因点位及突变频率

EGFR，中文名为表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR）。EGFR 基因负责编码并制造一种称为表皮生长因子受体的受体蛋白。

EGFR 基因的突变在亚洲人种所患的非小细胞肺癌中最常见，中国患者突变率 35-40%，常见突变位点发生在 18、19、20 和 21 号外显子上。

其中 19 号外显子缺失突变占 45%,21 号外显子 L858R 点突变占 40-45%，这两种突变为常见突变。除 19 与 21 号外显子外，其他突变的发生概率较低，被称为罕见突变。

K-ras基因

根据K-ras基因的突变情况，如果K-ras从突变转为野生型了，可再次启用之前已经耐药的爱必妥。这就是说，该基因可以用来预测效果、观察效果，也包括对化疗药物的选择。

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