1.配置过程中,应当仔细处理曲妥珠单抗。避免产生过多的泡沫,不要摇晃配好的曲妥珠单抗溶液,以免影响从药瓶中吸取的曲妥珠单抗的剂量。
2.溶液配制时应采用正确的无菌操作。配制好的溶液超过 28 天应丢弃。注射用水(未提供)也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。
应避免使用配送的稀释液之外的溶剂,除非有禁忌症。对苯甲醇过敏的患者,曲妥珠单抗必须使用无菌注射用水配制。
3.使用聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋未观察到本品失效。不能使用 5% 的葡萄糖溶液,因其可使蛋白聚集。本品不可与其它药混合或稀释。
4.早期乳腺癌、合并心功能不全时,应由医师综合评估用药情况。
5.在转移性乳腺癌治疗、辅助治疗中,曲妥珠单抗和葸环类抗生素不能合并使用。
6.治疗方案确定前应正确进行HER2 过度表达或 HER2 基因扩增的检测,治疗中应视具体情况安排心功能监测,并积极处理输注反应。出现输注相关症状的患者在其症状完全消退前不得驾车或操作机器。
7.孕期妇女使用曲妥珠单抗会对胎儿造成伤害。上市后报道中,孕期使用曲妥珠单抗会导致羊水过少及其造成肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡,应告知患者孕期使用曲妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害,并对育龄患者提供避孕咨询服务。
妊娠期间孕妇应避免使用曲妥珠单抗,只有在对母体的潜在获益远大于对胎儿的潜在危险时才可使用曲妥珠单抗治疗。
由于许多药物能分泌到人乳汁且曲妥珠单抗有可能导致哺乳期婴儿发生严重不良反应,因此,应根据曲妥珠单抗的半衰期和对母体的重要性两方面来决定是否停止哺乳或停止曲妥珠单抗治疗。
8.因晚期恶性肿瘤并发症和合并疾病而发生静止时呼吸困难的患者可能发生肺部反应的风险更高。因此,这些患者不应接受曲妥珠单抗治疗。
9. 小于 18 岁患者使用本品的安全性和疗效尚未确立。本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准