检测HER-2过度表达是筛选适合接受曲妥珠单抗治疗的患者所必须的，因为只有HER2过度表达的患者被证明能从治疗中受益的。HER-2过度表达和HER-2基因扩增的检测应该由被认证精通此项特殊技术的实验室完成。

肿瘤组织和血液均可用于HER-2检测，但组织检测优先。

人类表皮生长因子受体2(HER-2)的异常表达和乳腺癌、肺癌、胃癌等的预后相关。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速，HER-2阳性的肿瘤细胞比正常细胞显示出更高的生长刺激活力，从而引起肿瘤快速生长和扩散。

曲妥珠单抗通过与人体表皮生长因子竞争性结合HER-2，从而抑制HER-2过度表达的肿瘤细胞的增殖。

基因点位及突变频率

HER-2基因是原癌基因,位于人类第17号染色体长臂(17q21-q22),又称ErbB2,属于ERB家族中的一员。乳腺癌的HER-2基因扩增比例是15-20%，过量表达也是15-20%；在非小细胞肺癌的突变频率是2%，但是HER-2过量表达的频率是11-32%，HER-2扩增的概率2-23%。

ER（雌激素受体）和HER-2

HER-2是乳腺癌患者重要预后指标，也是靶向抗HER-2药物的疗效预测指标。抗HER-2药物适用于HER-2扩增或蛋白过表达患者。ER表达和HER-2扩增水平呈负相关，HER-2扩增越高ER表达越低（包括蛋白和mRNA水平），二者生物学关系复杂。

研究表明，ER和HER-2水平低（FISH比值≥2到＜5）或雌激素受体α基因（ESR1）高表达的患者曲妥珠单抗辅助治疗获益减低。HER-2阳性乳腺癌抗HER-2治疗后疗效不一致，三阳性乳腺癌ER可能比HER-2更能预测曲妥珠单抗疗效。

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