曲妥珠单抗是什么药？
曲妥珠单抗又称赫赛汀、曲妥单抗、群司珠单抗，是瑞士罗氏公司生产的全球第一个被批准用于治疗转移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生长因子受体-2（HER-2）单克隆抗体。
人类表皮生长因子受体2(HER-2)的异常表达和乳腺癌、肺癌、胃癌等的预后相关。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。这是因为HER-2在正常细胞的生长发育中具有关键性作用。
正常细胞含有大约2万个HER-2的受体，而一些肿瘤细胞却包含有超过200万(大于100倍)的HER-2受体，这种现象称为HER-2受体的过度表达，一般见于大约30%的转移性乳腺癌患者。HER-2阳性的肿瘤细胞比正常细胞显示出更高的生长刺激活力，从而引起肿瘤快速生长和扩散。
曲妥珠单抗通过与人体表皮生长因子竞争性结合HER-2，从而抑制HER-2过度表达的肿瘤细胞的增殖。被广泛应用于各期HER-2阳性乳腺癌的治疗。
曲妥珠单抗在1998年被批准上市，随后逐渐增加适用范围：如晚期HER-2阳性的胃癌。
2002年，赫赛汀在中国获批上市，获批适应症包括转移性乳腺癌、乳腺癌辅助治疗、转移性胃癌等（2012年增加HER-2阳性胃癌适应症）。
2017年7月19日，人社部发布2017版国家医保目录药品谈判结果，44个拟定的谈判药品，最终包括曲妥珠单抗在内36个药品成功入围医保目录乙类药品。
赫赛汀专利已于2014年7月在欧洲过期，并将于2019年6月在美国专利到期，目前针对HER2单抗的生物类似药研发是各大生物制药公司的热门项目。2017年底至2018年初，美国和欧洲分别批准了1个和2个赫赛汀的生物类似物，相关产品的上市推广也在按计划进行。
当前国内以HER-2为靶点的药物在研厂家众多，有10多家企业均进入了临床试验阶段。除了首个申报上市的三生国健，进度较快的还有嘉和生物、复宏汉霖、海正药业和百奥泰，均已进入临床Ⅲ期。
此外，ADC和双抗的研发大多数属于1类创新药，但多处于临床早期，仅百奥泰和烟台荣昌分别进入临床III期和II期。预计国产曲妥珠单抗生物类似药最快将于2018年年底到2019年初获批上市，建议关注进度领先的企业，推荐复星医药、安科生物、沃森生物等。
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