检测HER-2过度表达是筛选适合接受拉帕替尼治疗的患者所必须的，因为只有HER2过度表达的患者被证明能从治疗中受益的。HER-2过度表达和HER-2基因扩增的检测应该由被认证精通此项特殊技术的实验室完成。此外，还应该关注HER-1和EGFR相关的基因检测。

肿瘤组织和血液均可用于相关检测，但组织检测优先。

值得注意的是，拉帕替尼可同时针对HER-2和HER-1，甚至可以抑制表皮生长因子受体(EGFR)。

其中，人类表皮生长因子受体2(HER-2)的异常表达和乳腺癌、肺癌、胃癌等的预后相关。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速，HER-2阳性的肿瘤细胞比正常细胞显示出更高的生长刺激活力，从而引起肿瘤快速生长和扩散。

基因点位及突变频率

HER-2基因

原癌基因,位于人类第17号染色体长臂(17q21-q22),又称ErbB2,属于ERB家族中的一员。乳腺癌的HER-2基因扩增比例是15-20%，过量表达也是15-20%；在非小细胞肺癌的突变频率是2%，但是HER-2过量表达的频率是11-32%，HER-2扩增的概率2-23%。

EGFR基因

EGFR，中文名为表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR）。EGFR 基因负责编码并制造一种称为表皮生长因子受体的受体蛋白。

EGFR 基因的突变在亚洲人种所患的非小细胞肺癌中最常见，中国患者突变率 35-40%，常见突变位点发生在 18、19、20 和 21 号外显子上。

其中 19 号外显子缺失突变占 45%,21 号外显子 L858R 点突变占 40-45%，这两种突变为常见突变。除 19 与 21 号外显子外，其他突变的发生概率较低，被称为罕见突变。

ER（雌激素受体）和HER-2

HER-2是乳腺癌患者重要预后指标，也是靶向抗HER-2药物的疗效预测指标。抗HER-2药物适用于HER-2扩增或蛋白过表达患者。ER表达和HER-2扩增水平呈负相关，HER-2扩增越高ER表达越低（包括蛋白和mRNA水平）。

由于目前拉帕替尼主要针对HER-2基因，其他不属于该范畴的可能影响药效的基因不再赘述。

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