在使用吡咯替尼治疗前，应使用经充分验证的检测方法行人类表皮生长因子受体2(HER-2)状态的检测。吡咯替尼仅可用于HER-2阳性的乳腺癌患者。

肿瘤组织和血液均可用于HER-2检测，但组织检测优先。

HER-2的异常表达和乳腺癌、肺癌、胃癌等的预后相关。一般认为HER-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速，HER-2阳性的肿瘤细胞比正常细胞显示出更高的生长刺激活力，从而引起肿瘤快速生长和扩散。

基因点位及突变频率

HER-2基因是原癌基因,位于人类第17号染色体长臂(17q21-q22),又称ErbB2,属于ERB家族中的一员。乳腺癌的HER-2基因扩增比例是15-20%，过量表达也是15-20%；在非小细胞肺癌的突变频率是2%，但是HER-2过量表达的频率是11-32%，HER-2扩增的概率2-23%。

HER-2是乳腺癌患者重要预后指标，也是靶向抗HER-2药物的疗效预测指标。

由于吡咯替尼上市时间较晚，其他可能影响其疗效的基因有待进一步研究。

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