舒尼替尼和依维莫司相比效果怎么样?

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临床设计


研究者对非透明细胞肾癌患者进行了一项多中心的Ⅱ期临床试验研究,比较mTOR抑制剂依维莫司和血管内皮生长因子受体抑制剂舒尼替尼的疗效。

研究纳入了2010年9月23日至2013年10月28日间108名既往未接受全身治疗的转移性乳头状肾细胞癌、嫌色细胞肾癌或未分化癌患者,按1:1随机分为依维莫司组(10 mg/天)(N = 51)和舒尼替尼(50 mg/天,6周一个周期,4周给药后停止2周)(N = 57),直到疾病进展或不可接受的毒性反应时停止服药。

临床结果

研究数据显示,舒尼替尼与依维莫司相比,可显著延长患者无进展生存期(8.3 个月 [80% CI 5.8-11.4] vs 5.6 个月[80% CI 5.5–6.0];HR=1.41[80% CI 1.03-1.92];P = 0.16)。

研究期间没有出现特殊不良反应,舒尼替尼与依维莫司组最常见的3-4级不良事件包括高血压(12/51[24%] vs 1/57[2%])、感染(6[12%] vs 4[7%])、腹泻(5[10%] vs 1[2%])、肺炎(0 vs 5[9%])、口腔炎(0 vs 5[9%])、手足综合征(4[8%] vs 0)。

结语

研究结果表明,舒尼替尼与依维莫司相比,可显著延长转移性非透明细胞肾癌患者无进展生存期。

将来的研究将考虑到不同基因分型、组织分型和预后因素可能会导致不同治疗效果的异质性。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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