依维莫司和依西美坦药物联合效果怎么样

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研究方法

一项多中心 BOLERO-2 临床试验的亚组分析,该试验的受试者为曾经接受非甾体类芳香化酶抑制剂治疗后病情仍进展的 724 名雌激素受体阳性乳腺癌女性患者,对其依维莫司 - 依西美坦和依西美坦 - 安慰剂治疗结果进行对比研究。

主要研究结果表明接受依维莫司和依西美坦联合治疗的女性,其乳腺癌恶化的风险降低 57%。

超过 40% 的乳腺癌患者处于老龄组阶段,他们的身体机能正在降低,疾病的发生率也在增高,这都将对治疗的反应产生不利影响。

此外,年长患者的药物依从性更差,因为他们常常为各种的疾病服用多种药物。

BOLERO-2 的研究包括 275 名 65 岁以上的患者,其中 195 名患者接受依维莫司和依西美坦联合治疗。

较年轻组和较老亚组的 2/3 患者由于依维莫司相关毒性原因,需要减少剂量或中断治疗。


研究结果

经过 18 个月中位随访期发现,依维莫司治疗的 65 岁及以上患者中,有 60% 发生了肿瘤进展(包括死亡),安慰剂组的发生率为 70%。研究主要发现,依维莫司组中位无进展生存期为 6.83 个月,安慰剂组为 4.01 个月。

与同年龄组接受依西美坦治疗的患者及安慰剂组患者相比,接受依维莫司治疗的更年长患者的恶化风险比率(HR)为 0.59(95% CI 0.43 to 0.80)。

将 70 岁以下患者的临床试验数据与 70 岁以上患者的临床试验数据进行对比分析,结果相同 (HR 分别为 0.44 和 0.45, 依维莫司效果稍好)。

依维莫司治疗年轻患者或老龄患者的临床有效率(反应加病情稳定,≥24 weeks)分别为 58% 和 24%。

依西美坦联合安慰剂组的对年轻患者或老龄患者的临床有效率分别为 24% 和 31%。

依维莫司对相对年轻患者的治疗持续时间更长(34 周,而老龄患者为 27 周),且所需要的剂量强度也轻微增加(7.9 vs 7.1mg/day)。

65 岁及以上患者中最常见的不良反应为口腔炎 (53%)、疲劳 (37%)、食欲下降 (35%), 和腹泻 (37%)。

在两个年龄组中以相似比例发生的需引起特别关注的不良反应为:肺炎 (15% 和 17%), 高血糖 (13% 和 15%), 和高胆固醇血症 (6% 和 13%)。

当使用依维莫司治疗时,两个年龄组患者的体重较基线期平均降低约 11 磅。

结论

这项试验表明,mTOR 抑制剂依维莫司(Afinitor)与依西美坦(Aromasin)联用,可以延长晚期、复发性、雌激素受体阳性乳腺癌老年患者的无进展生存时间,且毒性无增加。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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