CM082和依维莫司药物联合效果怎么样

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研究背景


CM082为上海卡南吉公司研发的针对VEGFR/PDGFR/CSF1R的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,由于其具有较短的半衰期以及组织蓄积性小的优点,因此较同类药物有较好的耐受性。

既往已在中国医学科学院肿瘤医院开展了单药CM082用于晚期肾癌的临床研究,初步验证了其安全性以及相应的临床疗效。

研究方法

CM082与依维莫司联合用于晚期肾癌的Ⅰ期临床研究,研究纳入至少接受过一线靶向治疗的晚期肾癌患者,采用传统的3+3剂量递增原则。

具体给药方法:CMO82分别进行100mg Qd,150mg Qd,200mg Qd三个剂量水平递增,依维莫司剂量固定为5mg Qd。

研究自2015年9月至2016年7月共入组22例患者,基本上既往均接受过一二线治疗,截至2017年5月,仍有5例患者仍在接受治疗中。

研究结果

结果显示:仅在CM082的200mg剂量组发生了一例剂量限制性毒性(DLT),为4级血小板下降,研究未达到最大耐受剂量(MTD),CM082的200mg Qd联合依维莫司5mg Qd作为推荐剂量进行了剂量扩组。

本研究显示联合治疗的耐受性良好,主要的3/4级不良反应分别为:高血压(13.6%)、贫血(9.1%)、中性粒细胞下降(9.1%)。

疗效方面:共20例进行了疗效评价,客观有效率为30%(6/20),其中CM082推荐剂量200mg组客观有效率为35.7%(5/14),全部22例患者的中位无进展生存时间为5.6个月,所有14例的推荐剂量组患者的中位PFS时间为7.4个月。


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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准

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