建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。
出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表 1、2 和 3 中提供的方案进行剂量调整。
出现不良反应时哌柏西利剂量调整的建议
如需进一步降低剂量至 75 mg/天以下,则终止治疗。
在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。
对于前 6 个治疗周期内发生最高严重程度为 1 或 2 级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每 3 个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。
建议在中性粒细胞绝对计数(Absolute Neutrophil Count,ANC) ≥ 1,000/mm3 且血小板计数 ≥ 50,000/mm3时接受哌柏西利。
哌柏西利的剂量调整和管理一血液学毒性
按照 CTCAE 版本 4.0 分级。
ANC = 中性粒细胞绝对计数:CTCAE = 不良事件通用术语标准;LLN = 正常值下限。
a.表格适用于除淋巴细胞减少症以外的所有血液学不良事件(除非伴随临床事件,如机会性感染)。
b.ANC:1 级: ANC<LLn - 1500/mm3:2 级:ANC 1000 - <1500/mm3:3 级:ANC 500-<1000/mm3:4 级: ANC <500/mm3。
哌柏西利的剂量调整和管理-非血液学毒性
肝损伤
轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A 级和 B 级)无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤(Child-Pugh C 级)患者的推荐剂量为 75 mg,每天一次, 采用 3/1 给药方案。
肾损伤
轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[Creatinine Clearance, CrCl] ≥ 15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。
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温馨提示:本文涉及医疗内容为普遍适用性建议,仅供学习和参考,最终意见以临床医师诊断为准