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哌柏西利有哪些副作用？

安全性特征概要

哌柏西利的总体安全性特征评估来自在 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌随机研究中接受哌柏西利与内分泌疗法联合治疗(527 例与来曲唑联用和 345 例与氟维司群联用)的 872 例患者的合并数据【包括研究 PALOMA-1 (A5481003)，研究 PALOMA-2(A5481008)，研究 PALOMA-3（A5481023)】。

临床研究中，接受哌柏西利治疗的患者报告的最常见(20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。

哌柏西利的最常见(2%)的 ≥ 3 级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和感染。

不良反应列表

表 4 报告了 3 项随机研究【研究 PALOMA-1(A5481003)，研究 PALOMA-2 (A5481008)，研究 PALOMA-3(A5481023)】的合并数据集中的不良反应。合并数据集中哌柏西利治疗的中位持续时间为 12.7 个月。

表 5 报告了 3 项随机研究的合并数据集中的实验室检查异常。

按系统器官分类和发生频率列出不良反应。发生频率定义为:十分常见( ≥ 1/10)、常见( ≥ 1/100 至<1/10) 和偶见( ≥ 1/1,000 至<1/100)。

表 4.基于 3 项随机研究(N = 872)合并数据集的不良反应

表 5.基于 3 项随机研究(N = 872) 合并数据集的实验室检查异常

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