尼妥珠单抗有哪些副作用?

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1. 在中国进行的晚期鼻咽癌 II 期临床试验中,共有 137 例晚期鼻咽癌患者入组,试验组 70 例用药,尼妥珠单抗注射液每周给药 1 次,每次 100 mg,共 8 周。与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。


2. 在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。


尼妥珠单抗的剂量范围为 100-400 mg/次,用药 1-6 次,其中 86.5% 的患者用药 6 次,每周 1 次。患者平均年龄 55 岁(20-75 岁),男性 57 例,女性 32 例,共 89 例。


与药物相关的常见不良反应包括:发热、寒战、恶心呕吐、发冷、血压降低、虚弱、头痛、贫血、肢端青紫。罕见不良反应包括:吞咽困难、口干、潮红、心前区痛、嗜睡、定向障碍、肌痛、血尿、转氨酶升高、肌酐升高。


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