1. 服用本品前，患者必须获得经充分验证的检测方法证实的 BRAF V600 突变阳性肿瘤评估结果。

2. 皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）：建议所有患者在开始治疗前接受一次皮肤评估，并且建议在治疗过程中接受常规监测。对于任何可疑皮肤病变，均应切除，对标本进行皮肤病理评估，并按照当地标准进行治疗。

3. 已收到接受维莫非尼治疗的患者发生非皮肤鳞状细胞癌的报告。患者应接受头部和颈部检查，其中应包含治疗开始前的至少一次口腔粘膜视诊和淋巴结触诊，并在治疗期间每 3 个月检查一次。

此外，患者在开始治疗前还应接受一次胸部 CT 扫描，并在治疗期间每 6 个月接受一次扫描。

在治疗前和治疗结束时，或有临床指征时，建议进行盆腔检查（针对女性）和肛门检查。

维莫非尼停药后，对非皮肤鳞状细胞癌的监测应持续至 6 个月，或直至开始另一种抗肿瘤治疗。若有临床指征时应对检查发现的异常进行评估。

4. 在临床试验中，已报道新发原发性黑色素瘤。病例的处理方式为切除，患者继续接受治疗，而不需要调整剂量。应根据以上针对皮肤鳞状细胞癌的原则对皮肤病变进行监测。

5. 基于其作用机制，维莫非尼可引起与 RAS 突变相关的癌症进展。对于既往发生或合并发生 RAS 突变相关癌症的患者，应谨慎使用维莫非尼。

6. 患者在胰腺炎发作后，若重新接受维莫非尼治疗，应对其进行密切监测。

7. 对于发生重度超敏反应的患者，应永久性停止维莫非尼治疗。

8. 研究报告显示，接受维莫非尼治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生，其中包括在关键性临床试验中出现的罕见的 Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死溶解。与维莫非尼相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状（DRESS）已有报告。

对于发生重度皮肤反应的患者，应永久性停止维莫非尼治疗。放射性毒性增强接受维莫非尼治疗前后或治疗过程中还接受放疗的患者中，已有放射治疗回忆反应和放疗增敏作用的病例报道。

大多数属于皮肤性病例，但有一些累及内脏器官导致死亡的病例。在同步或序贯给予放射治疗时，应谨慎使用维莫非尼。

9. 对于存在无法纠正的电解质异常、长 QT 综合征或正在服用已知能延长 QT 间期的药物的患者，不建议采用维莫非尼治疗。

在维莫非尼治疗前和剂量调整后，应监测心电图和电解质。治疗的前 3 个月应每月监测，此后每 3 个月进行一次监测，或根据临床指征的需要适当增加监测频率。

对于 QTc>500ms 的患者，不建议开始维莫非尼治疗。如果治疗期间 QTc 超过 500ms（CTCAE ≥ 3 级），应暂时中断维莫非尼治疗，纠正电解质异常，并且应对 QT 间期延长的心脏风险因素加以控制（例如，充血性心力衰竭，心动过缓）。

应在 QTc 间期下降至 500ms 以下后才考虑重新开始治疗，并降低剂量水平，如表 1 和表 2 中所述。如果相关风险因素纠正后，QTc 仍大于 500ms，且相对于治疗前数值的变化大于 60ms，则建议永久性停用维莫非尼治疗。

10. 维莫非尼治疗过程中可发生肝功能实验室异常。在开始治疗之前，应监测肝酶水平（转氨酶和碱性磷酸酶）和胆红素水平，在治疗过程中，应每月监测一次，或根据临床需要确定监测频率。对于实验室异常，应酌情采用减量、治疗中断或停止治疗的方式加以处理。

11. 根据临床试验报告，在接受维莫非尼治疗的患者中出现轻度至重度的光敏反应。应建议所有患者在服用维莫非尼期间避免日光暴露。

在服用药物期间，应建议患者穿戴防护性服装，并在室外使用广谱 UVA/UVB 防晒霜和润唇膏(SPF ≥ 30)，有助于在日晒环境下保护患者。

12. 维莫非尼用药期间曾有掌腱膜挛缩症和足跖筋膜纤维瘤病报告。大部分病例的严重程度为轻度至中度，但是也有重度、导致残疾的掌腱膜挛缩症的病例报告。对于这类不良反应，应酌情采用减量、中断治疗或停止治疗的方式处理。

13. 已报告的严重眼部反应包括葡萄膜炎。应定期监测患者是否发生某些眼部不良反应。

14. 不建议 ipilimumab 与维莫非尼联合用药。

15. 女性患者比男性患者在皮疹、关节痛和光敏反应上更多见。

16. 在开始治疗之前应监测肝酶水平，且在治疗过程中应每月监测一次，或根据临床需要确定监测频率。

17. 在开始治疗前，应检测血清肌酐水平，在治疗过程中，应根据临床需要定期监测。对于实验室异常，应酌情采用减量、治疗中断或停止治疗的方式加以处理。

18. 妊娠期妇女禁止使用维莫非尼，除非对于母亲的可能受益超过对胎儿的可能风险。尚未在妊娠期妇女中实施任何研究，但已有维莫非尼经胎盘转移至胎儿的报告。基于其作用机制，维莫非尼给予妊娠期妇女时，可对胎儿产生伤害。维莫非尼在动物研究中的大鼠胚胎/胎仔中未显示致畸性证据。

建议育龄妇女和男性，在维莫非尼治疗期间以及维莫非尼停药后至少 6 个月内，采取适当的避孕措施。

19. 必须在权衡哺乳喂养对婴儿的益处以及治疗对母亲的益处之后，作出是否停止母乳喂养或停止维莫非尼治疗的决定。

20. 维莫非尼对 8 岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

21. 对于维莫非尼过量用药，尚无任何特异性解毒剂。发生不良反应的患者应接受适当的对症治疗。

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