1. 在 III 期开放性研究（NO25026）和II 期临床研究（NP22657）中，最常见的任意级别药物不良反应（ADR）（任一研究 ≥ 30%）为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。

最常见（ ≥ 5%）3 级 ADR 为 cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高。两项研究中 4 级不良反应的发生率均 ≤ 4%。

研究 NO25026 中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 7%。研究 NP22657 中，导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为 3%。

值得关注的不良反应包括：皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）、超敏反应、QT 间期延长。实验室检查出现异常的指标主要是GGT、AST、ALT、碱性磷酸酶、胆红素、肌酐等。

2. 上市后报告的不良反应主要包括：肝损伤、中性粒细胞减少、CMML、胰腺癌、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多症和全身性症状、放射性损伤、胰腺炎、急性肾损伤等。

上市后有关不良反应的更多信息包括：应用维莫非尼患者中已经有报告轻重程度不一的肾脏不良反应，包括从轻中度肌酐升高，到急性间质性肾炎和急性肾小管坏死，部分病例是在脱水情况下观察到的。大多数情况下，肌酐升高似乎可自然逆转。

肝功能实验室异常包括 ALT ≥ 5 倍正常上限、ALP ≥ 2 倍正常上限和 ALT ≥ 3 倍正常上限并伴随胆红素浓度升高（>2 倍正常上限），这些异常在上市后已有报告；上市后有报告肌酐实验室检查异常的病例。

3. 国内研究YO28390提示，维莫非尼的耐受性良好，最常见的 AE 为痤疮样皮炎和关节痛（各 30 例患者，65.2%），其次是血胆固醇升高和腹泻（各 27 例患者，58.7%）、血胆红素升高（25 例患者，54.3%）、黑色素痣（24 例患者，52.2%）、脱发（23 例患者，50.0%）、掌跖红肿疼痛综合征（22 例患者，47.8%）、光敏反应（17 例患者，37.0%）、疲劳（14 例患者，30.4%）、发热（13 例患者，28.3%）、斑丘疹（12 例患者，26.1%）、γ-谷氨酰转移酶升高和蛋白尿（各 11 例患者，23.9%）以及总胆酸升高、高甘油三酯血症和白细胞减少（各 10 例患者，21.7%）。

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