患者必须经由 CFDA 批准的检测方法确定的证明肿瘤为 BRAFV600 突变阳性，才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于 BRAF 野生型黑色素瘤患者。

一般取肿瘤病理组织标本进行相关检测。

原癌基因BRAF突变驱动肿瘤细胞的增殖、生长和分化，在黑色素瘤中占比突出。

基因点位及突变频率

目前检测到的BRAF突变已逾30种，其中V600E占80%以上，是最常见的BRAF激活突变.。BRAF V600E突变可导致RAF/丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路的持续性激活，引起肿瘤细胞分化增殖、代谢、生长的改变。

体外研究显示 BRAF 野生型细胞暴露于 BRAF 抑制剂时 MAP 激酶信号传导激活和细胞增殖增加。在开始维莫非尼治疗前，需确定 BRAFV600 突变阳性。

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