FRESCO 是在二线及以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患者中比较呋喹替尼联合 BSC 与安慰剂联合 BSC 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究。

该研究共 416 例患者按照 2:1 比例随机入组研究（呋喹替尼组 278 例，安慰剂组 138 例），除安慰剂组 1 例患者随机后未接受治疗外，其余患者均接受了呋喹替尼或安慰剂 5 mg 每日 1 次口服，连续服药 3 周停药 1 周的单药治疗。

该研究的主要疗效评价终点为总体生存期（ OS），次要疗效终点为无进展生存期（ PFS）、客观缓解率（ ORR）、疾病控制率（ DCR）及缓解/稳定持续时间（ DoR/DoS）。

结果表明，呋喹替尼组 OS 显著延长，中位 OS 较安慰剂组延长 2.7 个月，降低死亡风险 35%。次要疗效指标均显著优于安慰剂组。

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