针对常规治疗后复发或病变进展的恶性胶质瘤的临床研究：

手术或放疗后复发或病变进展的多形性胶质母细胞瘤患者(Karnofsky 体力状态评分》70)的临床有效性数据是来自两项临床试验。

一项是在138例患者(29%患者曾接受过化疗)中进行的无对照试验;

另一项是在 225例(67%患者曾接受过以亚硝脲类为主的化疗)中进行的替莫唑胺与丙卡巴肼(甲基苄肼)的随机、 对照试验。

在随机、对照研究中，替莫唑胺组的6个月的无进展生存PFS、患者存活比例明显高于丙卡巴肼组。

针对间变性星形细胞瘤的临床研究：

一项全球多中心的前瞻性、非随机的II期试验,评价了口服替莫唑胺治疗首次复发间变性星形细胞瘤患者的安全性和有效性,46%患者的无进展生存时间达到6个月。中位无进展生存时间为5.4月。中位总生存时间为14.6月。

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