恩扎卢胺有哪些副作用?

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随机安慰剂对照临床试验中最常见( ≥ 10%)的且在恩扎卢胺治疗组中更常见(比安慰剂组发生率高 ≥ 2%)的药物不良反应为乏力/疲乏、食欲下降、潮热、关节痛、头晕/昡晕、高血压、头痛和体重降低。


其他常见或少见的不良反应主要包括外周水肿、背痛、肌无力、腹泻、便秘、恶心、潮热、感觉错乱、触觉减退、味觉障碍、精神损伤类疾病、呼吸困难、感染、失眠、焦虑、血尿、尿频、跌倒、非病理性骨折等。


实验室检查异常包括中性粒细胞减少症、低钠血症、高血糖症、高镁血症等。


在上述的临床试验中,导致治疗中止的最常见不良事件为疲乏/乏力、惊厥发作、背痛和病理性骨折等。


在本品批准上市后的使用期间,基于自发报告发现了以下其他不良反应:全身性疾病如超敏反应(面部、舌、唇或咽部水肿);呕吐;可逆性后部脑病综合征(PRES);皮疹等。


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