恩扎卢胺是什么药？
恩扎卢胺软胶囊又称安可坦，由日本安斯泰来制药有限公司研制，为第二代雄激素受体抑制剂。
恩扎卢胺作用于雄激素受体信号通路，可竞争性抑制雄激素与雄激素受体结合，进而抑制雄激素受体核移位以及雄激素受体与 DNA 的相互作用。
恩扎卢胺主要代谢物 N-去甲基恩扎卢胺的体外活性与恩扎卢胺相似。恩扎卢胺在体外可抑制前列腺癌细胞增殖并诱导其死亡，且在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低肿瘤体积。
2012年8月美国FDA通过优先审批程序对安可坦进行审查，并批准其用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。
2014年9月和12月，基于积极的临床试验数据，FDA和欧盟批准安可坦用于雄激素剥夺疗法（ADT）治疗失败但尚未接受化疗（即化疗初治）的无症状或轻微症状的转移性去势抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗，进一步扩大了安可坦的适应症。
中国国家药品监督管理局药品审评中心在2018年4月接受了安可坦的新药上市申请并授予优先审核资格后，于2019年11月18日批准了安可坦的新药上市申请。
2020年3月18日，安斯泰来制药（中国）有限公司宣布正式向中国市场推出安可坦，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
历时不到两年，安可坦成为安斯泰来在中国上市的首个肿瘤治疗药物。
已经上市的国家中,恩扎卢胺为转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗。自2012年以来,全球已有超过47万名患者处方过该药物。
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