861 名初治进展期肾透明细胞癌患者随机接受帕博利珠单抗 200 mg Q3W+阿昔替尼 5 mg Bid（n=432）或舒尼替尼 50 mg Qd 使用 4 周， Q6W（n=429）治疗。

首要研究终点是 OS 和 PFS。关键次要研究终点是 ORR。

中位随访 12.8 个月，推测 12 月生存率分别是 89.9 % 和 78.3%（HR 0.53，P＜0.0001）。

中位 PFS 分别是 15.1 个月和 11.1 个月（HR 0.69，P＜0.001）。

ORR 分别是 59.3% 和 35.7%，获益不论 IMDC 亚组和 PD-L1 表达状况。

两组的 3 级以上不良事件发生率分别是 75.8% 和 70.6%。

研究显示在初治的进展期肾细胞癌患者中，和舒尼替尼相比，帕博利珠单抗+阿昔替尼显著延长 PFS 和 OS，ORR 更高，且获益可见于所有 IMDC 评分组，不论 PD-L1 表达状况。这一方案有望改写肾细胞癌一线治疗格局。

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