肾透明细胞癌是最常见的肾脏肿瘤，约30%的患者在诊断时已经发生转移。目前晚期肾透明细胞癌的全身治疗已从细胞因子转为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。培唑帕尼和舒尼替尼为一线治疗的可选方案，二者在既往的临床Ⅲ期研究中，与安慰剂或干扰素相比，均显示了无进展生存（PFS）的获益，并得到了指南的一致推荐。它们直接对比的疗效和安全性如何？
COMPARZ研究纳入1110例透明细胞转移性肾细胞癌患者，以1︰1随机分组，分别给予培唑帕尼800 mg/d连续治疗（557例）或舒尼替尼4/2方案（4周50 mg/d，停药2周，553例）。主要终点为PFS，次要终点包括总生存（OS）、安全性和生活质量。该研究为非劣效性设计，旨在对培唑帕尼与舒尼替尼的疗效、安全性、生活质量等方面进行全方位评估。
结果显示，培唑帕尼的PFS非劣于舒尼替尼，独立评审的中位PFS为：培唑帕尼组8.4个月（95% CI：8.3~10.9），舒尼替尼组9.5个月（95% CI：8.3~11.1）；研究者评审的中位PFS为：10.5个月和10.2个月。两组OS相似，培唑帕尼和舒尼替尼组分别达28.4个月（95% CI：26.2~35.6）和29.3个月（95% CI：25.3~32.5）（培唑帕尼组死亡HR 0.91，95% CI：0.76~1.08）。同时，与培唑帕尼组相比，舒尼替尼组患者有更高的疲劳（55%对63%）、手足综合征（29%对50%）和血小板减少症（41%对78%）发生率；而培唑帕尼组患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平升高率则高于舒尼替尼组（60%对43%）。在治疗前6个月14种健康相关生活质量较基线的比较中，培唑帕尼组有11种有显著优势，尤其是在疲劳或口腔、喉咙、手或足疼痛等方面，给患者带来了更高的生活质量。
COMPARZ研究为非劣效性设计，两治疗组疗效在绝对值上有微小差异，但统计学上无显著差异，这与临床观察的结果也一致。总体上，培唑帕尼的在生存方面的疗效与舒尼替尼相当。
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