对国外研究利妥昔单抗不同疗法以及用于不同疾病的治疗时出现的各种不良反应概括如下：

1.感染是最常见的不良反应，常见的有细菌、病毒感染，以及中性粒细胞减少所致的感染、泌尿道感染、感染性休克、肺部二次感染、移植物感染、葡萄球菌性败血病、肺部感染；

2.血液和淋巴系统异常：常见中性粒细胞减少症、白细胞减少症；

3.免疫系统异常：血管性水肿等；

4.代谢紊乱和营养不良；

5.精神异常：用于淋巴瘤治疗时很少见，如抑郁症、神经过敏；但用于血管炎肉芽肿（韦格纳）（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）、类风湿性关节炎时比较常见；

6.神经系统异常：感觉异常、迟钝、失眠、头晕等，常见；

7.眼部异常流泪、结膜炎；

8.耳鸣、耳痛很常见；

9.心脏疾病如心肌梗死、心律失常等很常见；

10.血管紊乱：常见如高血压、低血压等；

11.胃肠道异常：用于淋巴瘤时恶心很常见，呕吐、腹泻、便秘、消化不良等常见；用于血管炎肉芽肿（韦格纳）（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）时不良反应常见；

12.皮肤瘙痒、皮疹等很常见，荨麻疹、脱发症等常见；

13.用于淋巴瘤时肌肉骨骼系统、结缔组织和骨骼异常疾病常见，用于血管炎肉芽肿（韦格纳）（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）时骨骼肌肉及结缔组织异常常见，表现为肌肉痉挛、关节痛等；

14.发热、寒战、头痛等全身性疾病很常见，给药部位异常如输注部位疼痛少见；

15.实验室检查结果中，常见IgG水平降低；

16.输注不良反应：临床表现各异，如低血压、发热、畏寒、寒战、荨麻疹、支气管痉挛、舌或喉部肿胀感（血管性水肿）、恶心、疲乏、头痛、瘙痒、呼吸困难、鼻炎、呕吐、颜面潮红和病变部位疼痛等与利妥昔单抗输注有关，属输注相关综合征。

其他报告的反应有消化不良、皮疹、高血压、心动过速、肿瘤溶解综合征。个别病例还报告了心肌梗死、房颤、肺水肿和急性可逆性血小板减少症。

17.其他不良反应包括：鼻溢、肺水肿、静脉血栓形成、感冒样症状、下肢水肿、射血分数异常、多器官衰竭、血培养阳性、糖尿病控制不佳、恶性肿瘤等。

国内一项多中心、开放、随机、对照的临床研究在 63 例 CD20 阳性的初治的弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤患者中进行，试验组不良反应以白细胞下降最为常见，约 25%，其次是寒战和发热，约 20%。

其他不良反应包括恶心、呕吐、转氨酶升高、脱发、腹部不适、腹痛、皮肤发红（过敏）、病毒性乙肝、呼吸急促、口干、心动过速、胸闷、头晕、牙痛、注射部位反应。其中包括 1 例严重不良反应，为肝衰竭死亡。

上市后出现的不良反应基本与上述内容重叠，但发生率存在差异，这里不再赘述。以下几点值得一提：

1.在患有华氏巨球蛋白血症的病人中进行的利妥昔单抗上市后研究中，开始治疗后观察到了血清 IgM 水平的一过性升高，这可能与血粘度过高和相关症状有关。

2.在原先有心脏病史和/或使用有心脏毒性的化疗的患者中观察到心力衰竭、心肌梗塞等严重心脏事件，其中多数伴有输注相关性反应。脉管炎，非常罕见，主要为皮肤脉管炎，如 白细胞破碎性脉管炎。

3.罕见伴或不伴周围神经病变的颅神经病变。利妥昔单抗治疗结束后的不同时间，乃至几个月后发生颅脑神经病变的症状和体征，如严重的视力丧失、听力丧失，其他感觉丧失和面瘫。

4.有 Kaposi’s 肿瘤史的患者使用利妥昔单抗后曾观察到 Kaposi’s 肿瘤进展。这些病例是在未批准适应症中观察到的，大多数患者都是 HIV 阳性。

5.在接受利妥昔单抗联合化疗的非霍奇金淋巴瘤患者中，观察到有胃肠穿孔发生，某些情况下甚至导致死亡。

6.有报道非常罕见的某些致命后果的中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯—约翰逊综合征。

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