弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型，发病率正在增加，尤其是老年患者。难治性患者和标准治疗后在12个月内复发的患者预后不佳，OS约为5-6个月。因此，临床医师对复发/难治性DLBCL的新型治疗多为关注。2019年7月22日 Blood 杂志在线发表了一项伊布替尼与来那度胺、利妥昔单抗联用治疗复发/难治性DLBCL的临床研究，对其疗效进行观察。研究PCYC-1123-CA是一项开放标签、多中心、1b/2 期研究，旨在评价伊布替尼联合来那度胺和利妥昔单 抗治疗不适合移植的复发/难治性 DLBCL患者的安全性和耐受性。患者在每个28天治疗周期每日接受固定剂量口服560mg伊布替尼（根据既往1/2期研究的数据确定剂量），在周期1-6第1天接受375mg/m2 IV利妥昔单抗，在每个周期第1-21天接受递增剂量的来那度胺。经病理学证实的复发性/难治性DLBCL成人患者，既往未接受移植的患者在进入研究时必须不符合移植资格。从治疗开始至治疗中止后30天报告治疗后出现的不良事件 (TEAE)。疗效终点包括客观缓解率和完全缓解率。患者：45例患者接受治疗，中位年龄为64岁。自诊断后的中位时间为14.1个月。51% 的患者患有非生发中心B细胞(non-GCB) DLBCL；33%的患者已转化为DLBCL。值得注意的是，69%的患者患有IV期疾病，84%的患者接受过2种或以上既往治疗方案，60%为难治性，27% 的患者患有原发性难治性疾病。治疗：来那度胺剂量递增方案为10、15、20或25mg。中位随访时间为25.6个月。在39例缓解可评价的患者中，总缓解率(ORR)为44%（完全缓解 [CR]，28%）；其中，non-GCB的ORR为65%(CR，41%)，复发性 (n = 16)和继发性难治性(n = 27)疾病的ORR分别为69%和56%。对于non-GCB患者，其中位缓解持续时间（DOR）为 15.9 个月，2 例患者接受治疗超过3年。所有患者的中位无进展生存期 (PFS) 为5.5个月，缓解者为18.8个月；所有患者的中位 总生存期（OS）为9.5个月。队列之间最常报告的TEAE为胃肠道事件、骨髓抑制、疲乏、低钾血症、外周水肿和斑丘疹。大多数患者 (n=42 [93%]) 发生了≥3 级TEAE，包括34例 (76%) 发生了认为与研究药物相关的≥3级事件。最常见的与伊布替尼相关的3级或4级TEAE为中性粒细胞减少、斑丘疹和血小板减少。
25 例 (56%) 患者报告了严重 TEAE，包括 11 例 (24%) 治疗相关严重 TEAE。最常见的严重 TEAE 为 DLBCL恶化 (n=5 [11%])、发热性中性粒细胞减少、AF 和脱水（各 n=3 [7%]）。伊布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合用药在复发性/难治性DLBCL患者中是安全可控的。
包括伊布替尼的三联用药在复发/难治DLBCL患者中表现出良好、持久的活性，特别是non-GCB DLBCL患者。
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