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抗-CD47抗体5F9和利妥昔单抗药物联合效果怎么样？

研究背景

临床前研究发现，抗-CD47抗体5F9（新型人源化单抗Hu5F9-G4）联合利妥昔单抗增强了Fc受体介导的抗体依赖细胞吞噬作用，可用于治疗淋巴瘤。

斯坦福肿瘤研究所的Ranjana H. Advani博士报告了一项新药抗-CD47抗体（即5F9）联合利妥昔单抗治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的有效性和耐受性：ⅠB/Ⅱ期临床试验初步结果。

研究方法

本试验是ⅠB/Ⅱ期试验，设计为3+3剂量递增。5F9的起始剂量为1 mg/kg，维持剂量从10 mg/kg递增到30 mg/kg，同时联合标准剂量利妥昔单抗。

研究结果

ⅠB期试验纳入22例多线治疗后的复发难治非霍奇金淋巴瘤，包括15例弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和7例滤泡性淋巴瘤（FL），90%为利妥昔单抗耐药。

5F9联合利妥昔单抗的耐受性良好。常见不良事件为寒战（41%）、头痛（36%）、贫血（32%）和发热（27%）。3级不良事件有3例（寒战、发热、贫血），其余不良事件均为1~2级。

2例患者需要输血。5F9每周剂量递增至30mg /kg时，最大耐受剂量尚未达到。外周血细胞中CD47的受体占有率> 90%，显示出了较高的目标饱和度。

Ⅱ期试验采用的方法为：第1周期5F9治疗后给予30 mg/kg（每2周1次）。在所有剂量组中，总有效率（ORR）为50%，完全缓解率（CR）为32%；

DLBCL组的客观有效率（ORR）和完全缓解（CR）率分别为40%和27%，FL组分别为71%和43%。中位随访4.4个月，90%的缓解患者仍维持缓解，1例缓解时间超过13个月。

结论

5F9联合利妥昔单抗治疗利妥昔单抗耐药的DLBCL和FL疗效佳，耐受性好。

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