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来那度胺出现副作用如何调整使用剂量？

不良反应剂量调整

在发生 3 级或 4 级中性粒细胞减少或血小板减少时，或发生经判定与来那度胺相关的其它 3 级或 4 级毒性时推荐的调整剂量总结如下。

表 3：来那度胺剂量下调步骤（每日给药方案）

以下来那度胺的剂量调整方案曾在 MM-021 试验中采用，当患者出现下述某种 3 或 4 级的毒性时，则可据此调整来那度胺的剂量。

如果本品剂量是因血液学毒性而下调，治疗医生则可根据其对骨髓功能恢复的判断将剂量回调至高一级的剂量水平（最高可至起始剂量）。

血小板减少时的推荐剂量调整

当血小板计数	推荐疗程
首次降至＜ 25 × 109/L 时	暂停本品治疗，直至血小板计数恢复到 ≥ 25 × 109/L。
恢复到 ≥ 25 × 109/L 时	在下一周期恢复治疗时，可按剂量下调水平-1 重新开始本品治疗。
此后每当降至 ≤ 25 × 109/L 时	暂停本品治疗，直至血小板计数恢复到 ≥ 25 × 109/L。
恢复到 ≥ 25 × 109/L 时	可以按下一个更低的剂量水平（剂量下调水平-2 或-3）重新开始本品每日一次治疗。每日一次的给药剂量不得低于 5 mg

中性粒细胞减少时的推荐剂量调整

当中性粒细胞/td>	推荐疗程
首次降至＜ 0.5 × 109/L 时	暂停本品治疗，每周检查一次全血细胞计数。
恢复到 ≥ 0.5 × 109/L 且中性粒细胞减少为唯一观察到的毒性时	如果该事件发生在某治疗周期前 15 天并己得到了改善，则在本品停用 7 天后，即可按起始剂量重新开始本品每日一次的治疗。如果该事件发生在某治疗周期中的第 15 天之后，则至少在该 28 天周期中余下的日期内暂停给药。
恢复到 ≥ 0.5 × 109/L，但除中性粒细胞减少外还观察到了其它剂量依赖性血液学毒性时	可以按剂量下调水平-1 重新开始本品每日一次的治疗。
此后每当降至＜ 0.5 × 109/L 时	暂停本品治疗。
恢复到 ≥ 0.5 × 109/L	可以按下一个更低剂量水平(剂量下调水平-1、-2 或-3)重新开始本品每日一次的治疗。每日一次的给药剂量不得低于 5 mg。

多发性骨髓瘤患者

多发性骨髓瘤患者的其它 3/4 级毒性反应

如果发生了与本品相关的 3/4 级毒性反应，则需暂停治疗，待医生判断其毒性反应缓解至 ≤ 2 级时，再按低一级的剂量水平重新开始治疗。

重度肾功能不全患者

重度肾功能不全患者（肌酐清除率<30 mL/min 且不需要透析）的剂量调整

对重度肾功能不全患者（肌酐清除率<30 mL/min）的推荐起始剂量为每 28 天周期的第 1~21 天中隔日服用来那度胺 15 mg。

如果出现上述 3/4 级毒性反应，则根据以下步骤下调来那度胺的剂量：

表 4：针对重度肾功能不全患者的来那度胺剂量下调步骤（隔日给药方案）（肌酐清除率＜ 30 mL/min 且不需要透析）。

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