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来那度胺和Obinutuzumab单抗药物联合效果怎么样

研究背景

来那度胺联合利妥昔单抗是治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的一线手段。

与利妥昔单抗相比，Obinutuzumab具有更好的抗体依赖性细胞毒性、吞噬和直接杀伤B细胞的作用。

一项研究评估了来那度胺联合Obinutuzumab治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效。

研究方法

本次研究为II期临床研究，成年CD20阳性复发难治性滤泡性淋巴瘤患者参与研究，患者接受20mg来那度胺+Obinutuzumab（1000mg，6次，28天一轮）的诱导治疗， 1年的10mg来那度胺（10mg，28天为1轮，2-22天给药）+Obinutuzumab维持治疗（1000mg，循环交替给药）以及1年的Obinutuzumab（1000mg，56天为一轮）维持治疗。

研究的主要终点为总治疗响应，次要终点包括无事件生存、总生存以及安全性。

研究结果

869名患者参与并完成研究，平均随访2.6年。68名患者(79%)实现治疗响应。2年无事件率为62%，无进展生存率为65%，响应率为70%，总生存率为87%。

33名患者（38%）实现完全应答。在诱导和治疗期间，最佳总体缓解率分别为70%和72%。

最常见的不良事件为虚弱，中性粒细胞减少，支气管炎，腹泻和肌肉痉挛。常见的3-4级不良事件为嗜中性白血球减少和发热性中性粒细胞减少。

最常见的严重不良反应为基底细胞癌(5例，6%)、发热性中性粒细胞减少(4例，5%)和输液相关反应(3例，3%)。1例患者因治疗发热中性粒细胞减少而死亡。

研究认为，来那度胺联合Obinutuzumab单抗是治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的有效手段。

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