套细胞淋巴瘤一般不能治愈，中位生存期约4-5年。尚无标准化初治方案，通常使用包含细胞毒性药物的化疗方案治疗。

有时也采用高强度疗法，如大剂量化疗及造血干细胞移植。然而，套细胞淋巴瘤患者常为老年人，且常伴基础疾病，这无疑给治疗方案的选择上带来巨大挑战。

体外实验已经证明，第二代免疫调节性化合物来那度胺，联合抗CD20单抗利妥昔单抗能够增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用使肿瘤细胞凋亡增加。

同时也已证明该方案可在利妥昔单抗耐药的复发套细胞淋巴瘤患者中发挥作用。

NEJM上发表了一项非对照2期临床试验的研究数据，该研究旨在评估来那度胺联合利妥昔单抗作为诱导缓解期及维持巩固期方案，治疗复发套细胞淋巴瘤患者的安全性及有效性。

研究纳入了38例患者，中位年龄65岁。所有患者Ann Arbor分期3-4期。

诱导缓解期方案为：在第1-21日，予患者来那度胺20mg/d，28日为一疗程，共应用12疗程，无不良反应则增至25mg/d。在第1、2、3、4、13、21、29、37及45周予患者利妥昔单抗375mg/m2，共9剂。

维持巩固期方案为：来那度胺降至15mg/d，利妥昔单抗每8周应用一次。若未出现疾病进展、严重不良反应或患者退出治疗，则患者至少接受36个疗程的治疗。

中位随访30月后，可评估患者的总体缓解率（OS）为92%，完全缓解率（CR）为64%，未达到中位无进展生存（PFS）观测终点。两年PFS为85%，两年OS为97%。

主要的3-4级不良反应事件为：中性粒细胞减少（60%）、皮疹（29%）、血小板减少（13%）、炎症反应综合征（11%）、贫血（11%）、血清病（8%）和疲劳（8%）。

本研究证明来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发套细胞淋巴瘤患者安全有效。研究数据提示该低强度方案可使大部分患者达到持续缓解。

接下来的随机化2期临床试验将进一步评估苯达莫司汀联合利妥昔单抗加或不加硼替佐米作为诱导缓解期方案，及利妥昔单抗单独或联合应用来那度胺作为维持巩固期方案的疗效。

114联合国药集团提供肿瘤靶向药海外直购服务，帮您低价购买海外新药及仿制药。

如有需要，请识别下方二维码添加「肿瘤咨询顾问」进行咨询。

返回首页 | 肺 癌 | 胃 癌 | 肠 癌 | 肝 癌 | 食管癌 | 乳腺癌 | 卵巢癌 | 肾癌 | 宫颈癌 | 胰腺癌 | 鼻咽癌 | 甲状腺癌 | 前列腺癌 | 子宫癌 | 口腔癌 | 喉 癌 | 脑肿瘤 | 白血病 | 淋巴瘤

基因检测 | 免疫检测 | 靶向治疗 | 质子治疗 | 免疫药物 | 免疫细胞 | NK细胞 | CIK细胞 | CTL细胞 | 新抗原特异性T细胞 | 肿瘤疫苗

---