1.年龄为18周岁及以上。

2.性别：男女不限。

3.ECOG 体能评分为0~2分。

4.预计生存期不少于12周。

5.患者应至少有一个可测量病灶存在（RECIST 1.1）；对于既往接受过放疗的病灶，只有当该病灶放疗后有明确的进展指征时，才可以被计为靶病灶。

6.三级甲等医院或中心实验室经过组织病理学或细胞学检查证实的ALK阳性或ROS1阳性的以下晚期NSCLC患者：既往经克唑替尼持续治疗后疾病进展（按照RECIST 1.1标准）的ALK阳性NSCLC患者；经标准治疗失败后（包括既往经克唑替尼持续治疗后疾病进展或不耐受、或化疗失败）的ROS1阳性NSCLC患者；不能接受化疗的ROS1阳性NSCLC患者；因经济原因无法接受克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者。

7.患者应尽可能提供克唑替尼治疗前、克唑替尼治疗失败后、研究药物治疗失败后的活检组织标本或存档的肿瘤组织样本。

8.无脑转移、或存在无症状性脑转移，或有症状脑转移经过治疗稳定超过4周，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于 2 周。

9.受试者理解并自愿签署知情同意书。